• Mon. Aug 8th, 2022

Tin Giải Trí

Trang thông tin mới nhất 24/24

Top Tags

Thêm 133 giấy đăng ký lưu hành thuốc được gia hạn

Byadmin

Aug 3, 2022

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế công bố thêm 133 thuốc thuộc nhóm điều trị bệnh đường tiêu hóa, hô hấp, hormone – nội tiết tố, kháng sinh… được gia hạn giấy đăng ký lưu hành.

Đây là lần thứ ba Bộ Y tế gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, lần thứ nhất gia hạn hơn 6.000 giấy phép, lần thứ haigần 3.600. Như vậy, tính đến ngày 3/8, Bộ Y tế đã gia hạn gần 10.000 giấy đăng ký lưu hành thuốc sắp hết hạn.

Đăng ký lưu hành thuốc là thủ tục xin phép lưu hành trên thị trường các thuốc, vaccine, sinh phẩm. Hoạt động này do Bộ Y tế quản lý, là yêu cầu bắt buộc theo Luật Dược. Giấy đăng ký lưu hành thuốc có thời hạn 5 năm, doanh nghiệp phải xin gia hạn hoặc dừng cung ứng thuốc khi giấy này hết hạn.

Thủ tục xin cấp phép và gia hạn gồm nhiều quy trình như xin Chứng nhận thực hành sản xuất tốt GMP, chứng nhận dược phẩm CPP, chứng nhận phân phối thuốc tốt GDP… Trong hai năm Covid-19 bùng phát vừa qua, thủ tục này bị đình trệ khiến nhiều thuốc hết hạn đăng ký, không được cung ứng trên thị trường.

Thời gian qua, nhiều bệnh viện xảy ra tình trạng thiếu thuốc, ảnh hưởng việc khám chữa bệnh và quyền lợi của người bệnh. Ví dụ tại TP HCM, một số loại thuốc thuộc diện thanh toán bảo hiểm y tế tại Bệnh viện TP Thủ Đức không đủ đáp ứng nhu cầu người bệnh; Bệnh viện Chợ Rẫy hết một số loại thuốc cho bệnh nhân ghép thận… Bên cạnh giấy đăng ký lưu hành, các cơ sở y tế không dám mua sắm thuốc, trang thiết bị. Ngoài ra, ảnh hưởng của Covid-19 và mua sắm thuốc theo hình thức đấu thầu tập trung chậm có kết quả… gây thiếu thuốc.

Nhà thuốc tại một bệnh viện ở TP HCM. Ảnh:Bệnh viện cung cấp

Nhà thuốc tại một bệnh viện ở TP HCM. Ảnh:Bệnh viện cung cấp

Theo Bộ Y tế, tình trạng thiếu thuốc, thiết bị, vật tư y tế đang diễn ra tại nhiều cơ sở khám chữa bệnh, ảnh hưởng đến việc chăm sóc sức khỏe nhân dân. Cụ thể, 28/34 sở y tế và 12/21 bệnh viện tuyến trung ương báo cáo thực trạng thiếu thuốc, gồm thuốc kháng sinh, thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, một số thuốc tim mạch, điều trị tăng huyết áp, thuốc điều trị sốt xuất huyết…

26/34 sở y tế và 15/21 bệnh viện tuyến trung ương báo cáo hiện có tình trạng thiếu vật tư tiêu hao, hóa chất. 14/34 sở y tế và 8/21 bệnh viện tuyến trung ương báo cáo có tình trạng thiếu trang thiết bị y tế, các trang thiết bị chuyên sâu.

Để tháo gỡ, hôm qua, Bộ Y tế trình gửi Thủ tướng Chính phủ đề xuất ban hành nghị quyết về việc bảo đảm thuốc, trang thiết bị y tế và thanh toán chi phí khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế. Việc này nhằm kịp thời tháo gỡ khó khăn mà các cơ sở y tế đang đối mặt.

Theo đó, dự thảo nghị quyết của Chính phủ được Bộ Y tế xây dựng có sửa đổi một số thông tư liên quan đấu thầu, mua sắm thuốc, trang thiết bị y tế, đặc biệt về mua sắm, đấu thầu. Cụ thể, sẽ quy định thời điểm mua bán trang thiết bị y tế khi mua sắm, đấu thầu được xác định là thời điểm phê duyệt kết quả lựa chọn nhà thầu, thay vì quy định tại thời điểm mua bán như trước đây. Dự thảo còn có các nội dung về số đăng ký lưu hành thuốc, thanh toán chi phí khám chữa bệnh bảo hiểm y tế…

Lê Nga